根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)官網(wǎng)2月8日發(fā)布的腫瘤藥物咨詢委員會(huì)(Oncologic Drugs Advisory Committee，ODAC)會(huì)議公告，美國(guó)東部時(shí)間2月10日上午10時(shí)至下午3時(shí)，將通過在線電話會(huì)議平臺(tái)召開一次咨詢委員會(huì)會(huì)議。此次會(huì)議的主要議程是討論信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司提交的PD-1腫瘤藥信迪利單抗注射液的生物制劑許可申請(qǐng)(BLA)。該產(chǎn)品的建議適應(yīng)證是非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。這次海外的線上會(huì)議之所以引發(fā)關(guān)注，是因?yàn)檫@是國(guó)產(chǎn)PD-1腫瘤藥首次直面ODAC，闖關(guān)FDA。