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恒瑞醫(yī)藥SHR8058滴眼液III期臨床達到主要研究終點

  據(jù)恒瑞醫(yī)藥消息,近日,恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的SHR8058滴眼液治療瞼板腺功能障礙相關(guān)干眼病的多中心、隨機、雙盲、鹽溶液平行對照III期臨床試驗(SHR8058-301)主要研究終點結(jié)果達到方案預設(shè)的優(yōu)效標準。研究結(jié)果表明,與安慰劑對比,SHR8058滴眼液可以治療瞼板腺功能障礙相關(guān)干眼病,顯著改善患者的干眼病癥狀和體征。同時,SHR8058滴眼液安全可靠,局部耐受性好,滴藥后局部感覺異常發(fā)生率與安慰劑相當。公司將于近期向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交上市前的溝通交流申請。

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